Principal Inovação Aqui estão todos os efeitos colaterais de todas as principais vacinas COVID-19 nos EUA

Aqui estão todos os efeitos colaterais de todas as principais vacinas COVID-19 nos EUA

Heather Lieberman (L), 28, recebe a vacinação COVID-19 de Yaquelin De La Cruz no Research Centers of America em Hollywood, Flórida, em 13 de agosto de 2020.CHANDAN KHANNA / AFP via Getty Images



Todos estão esperando ansiosamente por uma vacina COVID-19. Mas como o as farmacêuticas mais vanguardistas do mundo corrida em direção à linha de chegada, as coisas ficaram complicadas.

Nos EUA, quatro empresas estão em fase final de testes de suas vacinas COVID-19: Moderna, Pfizer, AstraZeneca e Johnson & Johnson. Todos eles relataram efeitos colaterais em participantes do ensaio após administrarem as injeções. Duas empresas - AstraZeneca e Johnson & Johnson - interromperam os testes humanos de fase 3 nos EUA depois que vários voluntários ficaram tão doentes que preocupou os reguladores de saúde.

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Não é incomum que as vacinas induzam respostas adversas em pessoas saudáveis. A maioria deles ainda conseguirá passar pelo FDA, desde que o desconforto seja leve e temporário. No entanto, é algo que o público precisa saber antes de tomar qualquer vacina, especialmente para um vírus altamente contagioso como o COVID-19, que exigiria ampla adoção para conter sua disseminação.

Moderna: calafrios, febre, dor de cabeça, falta de ar, dor no braço

No mês passado, Luke Hutchison, um voluntário de 44 anos no ensaio clínico de fase 3 da Moderna, disse que teve uma febre leve depois de tomar a primeira injeção da vacina mRNA-1273 da Moderna e sintomas semelhantes aos do COVID após a segunda tomada.

Outro voluntário, Jack Morningstar, um estudante universitário da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, disse que experimentou fadiga após a primeira dose e febre após a segunda. No entanto, como o estudo foi duplo-cego, ele não saberia se recebeu a vacina real ou apenas o placebo até que a vacina fosse liberada pela FDA.

Dois outros participantes do estudo de Moderna experimentaram efeitos colaterais semelhantes, de acordo com a CNBC. Mas eles se recusaram a entrar no registro. Hutchinson disse que decidiu ir a público sobre isso porque temia que a Moderna não informasse totalmente o público sobre os potenciais efeitos colaterais da vacina.

Pfizer: febre, fadiga, calafrios, vermelhidão e inchaço

Quarta-feira passada, a Pfizer disse em um relatório que alguns participantes nos testes em estágio final da empresa experimentaram efeitos colaterais leves após tomar a primeira injeção da vacina e que menos participantes relataram efeitos colaterais após tomar a segunda injeção.

Eventos sistêmicos (fadiga, dor de cabeça, calafrios, dor muscular e pintura nas articulações) foram relatados em um pequeno número de pacientes mais jovens que receberam [a segunda injeção], disse a Pfizer em um relatório publicado no The New England Journal of Medicine. Mas nenhum evento sistêmico grave foi relatado por usuários mais velhos desta vacina candidata.

Dois participantes do ensaio disseram que experimentaram leves sintomas de gripe imediatamente após cada uma das duas fotos em agosto. Alguns voluntários do grupo mais jovem relataram vermelhidão e inchaço no local da injeção.

A vacina foi lançada oficialmente no Reino Unido em 8 de dezembro. Após o primeiro dia da injeção, o Serviço Nacional de Saúde da Grã-Bretanha (NHS) aconselhado pessoas com reações alérgicas significativas contra a vacinação.

AstraZeneca: distúrbio neurológico

Pelo menos dois participantes no estudo de fase 3 da AstraZeneca com experiência mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal, após receber a vacina experimental COVID-19 da empresa.

A empresa farmacêutica britânica suspendeu os testes globalmente no mês passado, depois que o primeiro caso de mielite transversa foi relatado. Em 11 de setembro, a AstraZeneca publicou um relatório dizendo que não havia evidências suficientes para afirmar com certeza se as doenças estavam ou não relacionadas à vacina.

A empresa retomou os testes de fase 3 no Reino Unido, Brasil, África do Sul e Índia, mas ainda não nos EUA.

Johnson & Johnson: doença inexplicada

A Johnson & Johnson interrompeu seu ensaio de vacina de fase 3 (ENSEMBLE) na semana passada, depois que um voluntário experimentou uma doença inexplicável após receber a injeção.

A empresa não divulgou o motivo da doença devido aos acordos de privacidade com o participante. Também não está claro se o participante doente estava no grupo da vacina real ou no grupo do placebo.

A doença do participante está sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados independente ENSEMBLE (DSMB), bem como por nossos médicos internos clínicos e de segurança, Johnson & Johnson disse em um comunicado . Eventos adversos - doenças, acidentes, etc. - mesmo aqueles que são graves, são uma parte esperada de qualquer estudo clínico, especialmente grandes estudos.

Esta história foi atualizada em 9 de dezembro de 2020



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