Principal Inovação Avanço da vacina: a vacina Pfizer COVID-19 que não requer mais congelamento

Avanço da vacina: a vacina Pfizer COVID-19 que não requer mais congelamento

Um farmacêutico abre um freezer para preparar doses da vacina Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 em 8 de janeiro de 2021 em um depósito não divulgado do hospital Bordeaux CHU antes de serem distribuídas em diferentes centros de vacinação da área.MEHDI FEDOUACH / AFP via Getty Images

A Pfizer e a BioNTech enviaram novos dados ao FDA demonstrando que sua vacina COVID-19 pode ser armazenada em temperaturas normais de geladeira, em vez de em condições de ultracongelamento, por até duas semanas, uma descoberta revolucionária que poderia facilitar significativamente a logística do lançamento da vacina.

Em um anúncio na manhã de sexta-feira, a Pfizer disse que os dados de estabilidade gerados em frascos fabricados nos últimos nove meses mostraram que a vacina pode ser armazenada de -25 ° C a -15 ° C (-13 ° F a 5 ° F), temperaturas comumente encontradas em um freezer farmacêutico por até duas semanas. A gigante farmacêutica espera que o FDA incorpore a descoberta na autorização de uso de emergência (EUA) da vacina, que atualmente requer armazenamento em temperaturas ultra-frias entre -80ºC e -60ºC (-112ºF a -76ºF) em todos os momentos.

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Coletamos dados continuamente que podem permitir o armazenamento em torno de -20 ° C. Os dados apresentados podem facilitar o manuseio de nossa vacina nas farmácias e fornecer aos centros de vacinação uma flexibilidade ainda maior, disse o CEO da BioNTech, Ugur Sahin, em um demonstração .

Temos realizado continuamente estudos de estabilidade para apoiar a produção da vacina em escala comercial, com o objetivo de tornar a vacina o mais acessível possível para profissionais de saúde e pessoas nos Estados Unidos e em todo o mundo, disse o presidente e CEO da Pfizer, Albert Bourla em uma demonstração . Se aprovada, esta nova opção de armazenamento ofereceria às farmácias e centros de vacinação maior flexibilidade na forma como administram o fornecimento da vacina.

A Pfizer e a BioNTech planejam enviar esses dados de estabilidade às agências regulatórias em todo o mundo nas próximas semanas.

A nova descoberta aumenta a esperança de um lançamento mais rápido e barato de vacinas para a Pfizer e BioNTech. A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 foi a primeira a liberar a autorização de uso de emergência nos EUA. Nos primeiros dias de implantação, a Pfizer encontrou uma série de problemas de logística, incluindo algumas vacinas sendo armazenadas em temperaturas excessivamente baixas e outras não sendo mantidas frias o suficiente .

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A outra vacina COVID-19 autorizada nos EUA, fabricada pela Moderna, também requer armazenamento em cadeia de frio, mas apenas a -20 ° C (-4 ° F).

As vacinas da Pfizer e da Moderna são baseadas em uma nova tecnologia genética conhecida como RNA mensageiro (mRNA). Moderna disse sua vacina não precisa ser mantida tão fria quanto a da Pfizer, graças às suas propriedades e estrutura de nanopartículas lipídicas especiais. Moderna também tem mais experiência com mRNA. A empresa desenvolveu dez vacinas baseadas em mRNA até agora.

Entre a Pfizer e a Moderna, cerca de 1,6 milhões de doses de vacina são administradas nos EUA todos os dias. À medida que a fabricação aumenta e mais vacinas eliminam o obstáculo da FDA, a taxa de vacinação deve dobrar nas próximas semanas, de acordo com um Análise Bloomberg .

Pfizer e Moderna prometeram entregar mais de 500 milhões de doses adicionais nos EUA até o final de julho. A Johnson & Johnson, cuja vacina de dose única está sendo analisada pelo FDA, planeja despachar 100 milhões de doses até junho.

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